制藥工業是一個高污染行業。近年來,隨著環保政策的推進,在環保問題上“馬虎”的藥企并不在少數。由于污染治理難度大、成本高。目前,如何解決醫藥企業的經濟效益和環境效益問題已成為制藥企業不得不面對的課題。
業內人士認為,原有的污染發展模式已不可持續。對于制藥企業來說,當務之急是建設無塵凈化車間,利用空氣凈化設備將車間內的藥塵、揮發性藥氣等污染物集中排出車間。然后嚴格按照國家標準安裝凈化回收裝置,確保氣體在排入大氣前是清潔的。
制藥企業通過建設無塵醫療凈化車間,一方面可以避免嚴重的污染問題,另一方面可以通過回收利用變廢為寶,甚至變廢為寶,企業效益也會相應提高。那么,建設清潔醫療車間應注意哪些方面?
根據實際需要
企業需要根據客戶的實際需求,為客戶建設一個清潔的醫療車間。對生物制藥要求高清潔度的凈化車間,應采用局部凈化措施。例如,制藥車間的大輸液灌封需要在10000級潔凈室和100級當地生產環境中進行。在這種情況下,在設計潔凈車間時,醫用無塵車間的生產廠家不需要達到100級的凈化水平,而只需要達到100級的凈化水平。
能源問題
能耗與車間成本有關。據業內人士介紹,清潔醫療車間的設計可以降低生物制藥車間的能耗。建議公司在設計潔凈車間時,考慮生產設備的大小、操作方法、維護和設備。對于潔凈、生產能力等因素,應根據生產要求確定潔凈室的凈化水平。如生物制藥車間對稀有化合物室的要求較高,要求達到10000級潔凈室,而密集型復合室對環境要求較低,只需使潔凈車間達到10萬級即可。
標準縱橫比
根據《醫用潔凈室GMP設計標準》,潔凈室應保持一定的正壓。另外,空氣潔凈度不同的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa,當《藥品消費質量管理標準規定》有壓差要求時,必須設置有指示壓差的裝置。
設備壽命
另外,從設備的使用壽命來看,在醫藥生產潔凈室的潔凈工程中,就空調系統而言,不能簡單地追求大容量冷水機組的集中冷卻。否則,當一些車間運行時,它會增加。運行成本方面,系統不能*停機檢修,會縮短設備的使用壽命,增加故障停機的概率,影響企業的生產,并增加一定的維修成本。